一个体重 60 公斤的成年人，全身约有 4800 毫升的血液。当人体在短时间内失血量超过 30% 时就会危及生命。因此，在患者突然大量出血时，如何在第一时间止血是救护人员首先要关注的问题。

　　除了意外伤害导致的创伤急需止血外，止血也是外科手术的三大基石之一。据《柳叶刀》刊文，全世界每年有 400 多万人在手术后死亡。而术后并发症，比如出血和感染是造成术后死亡的主要原因。

　　早在公元 2 世纪，罗马的医生就开始采用烧灼的方式为伤口止血，但灼烧伤口会造成患者极大的痛苦且容易感染。如今，生活中的小伤口使用无纺纱布创可贴即可轻松止血，但对于一些创面较大，深度较深的复杂伤口则需要使用到不同的止血产品，如止血喷雾剂、止血凝胶、止血粉等，并且大伤口的愈合与护理过程也十分困难。

　　对此，英国生物技术公司 Medtrade Products Limited（以下简称 Medtrade）开发，制造和供应了一系列产品，用于止血以及伤口护理。

　　Medtrade 研发了一款止血粉 Celox （赛菲凝）。该产品可以有效控制速度快、流量大的动脉出血以及常规的静脉出血。

　　Celox 的主要成分为壳聚糖，提取自冰岛深海虾壳生物外壳中的甲壳质，经脱乙酰基后所得的物质。壳聚糖具有机体高度相容性、开云体育 开云平台血液相容性和安全性。Celox 问世 16 年间已获得多国的批准，包括美国 FDA、欧盟 CE、中国 NMPA 的批准等。

　　2007 年北京健康广济生物技术有限公司取得了 Celox 中国区总代理资质，15g 的 Celox 止血粉在北京健康广济官方店铺的售价为 1498 元。

　　Celox 完全不依赖于人体自身的凝血机制，可用于凝血功能障碍的患者。带正电荷的壳聚糖可吸收血液中的水分，并可与带负电荷的红细胞交叉结合，形成坚实的凝血块，迅速封闭出血点，血凝块能阻止并堵塞皮肤表面出血，通过与伤口的直接接触来凝结血液。

　　小到指尖的割伤，大到深层动脉、大动脉出血，Celox 都能有效、快速地控制出血。并且 Celox 止血后的残留物可被人体吸收，转化为对人体有益的氨基葡萄糖（非糖，不影响糖尿病人使用）。

　　Celox 操作简单，只需将止血粉倒入出血部分，再用任意敷料进行压迫，普通创伤 1 — 3 分钟即可止血。Celox 在及时有效地止血的同时不会形成血栓，也减少了体液的丢失，降低了休克发生率，有效地隔菌、抑菌以及创面保护，避免了组织的再次损伤。

　　Celox 首次获得 FDA 批准并在美国销售以来，Medtrade 已围绕该产品开发了数款形式不同、作用部位不同的止血新产品，如 Celox RAPID 纱布、Celox A 涂抹式止血器等。Medtrade 已获止血相关专利 40 余项，主要通过三大产品部门对这些专利产品进行运营。

　　市场研究机构 Grand View Research 发布伤口护理市场规模、份额和趋势分析报告显示：2021 年全球伤口护理市场规模达到 206 亿美元，预计从 2022 年到 2030 年将以 4.1% 的复合年增长率（CAGR）增长。

　　面对伤口护理的百亿市场，深耕行业近二十年并且掌握核心止血技术的 Medtrade 该如何抢占市场份额，开云体育 开云平台扩大市占率呢？

　　Medtrade 目前通过三个部门来传递其核心价值，分别是：①高级伤口护理部门（Wound Care）、②创伤部门（Trauma）、③止血剂（Hemostats）和产科学（Obstetrics）。

　　Medtrade 以客户、临床医生和患者的需求为创新导向，开发了自有品牌 AVARUS 。该品牌专为这些蓝筹客户开发创新伤口护理的解决方案，并帮助合作伙伴发展业务。主要产品有如泡沫敷料，胶凝纤维技术和喷雾石膏等。

　　创伤部门的产品成分核心来自 Celox 。Celox 的成分为壳聚糖（聚氨基葡萄糖），能以快速且有效的方式止血，尤其是帮助突然遭遇爆发性伤口的患者，能帮助急救人员及普通救助者尽可能地挽救患者生命。该部门在 Celox 基础上开发了多款止血产品，包括 Celox 止血带、止血贴、胸封等。

　　Medtrade 以子公司 Omni-stat Medical 的名义运营该部门。主要产品也是源自 Medtrade 的明星止血产品 Celox ，目前 Omni-stat 共有两款产品在售，分别是 OMNI-STAT 止血粉及纱布。这两款高性能的止血产品主要针对的使用者是医疗专业人员，适用于的每一位患者的任何一种伤口的止血治疗。

　　OMNI-STAT 是一款采用高吸水性无纺布的止血纱布，利用 Celox 壳聚糖止血粉层压制成。OMNI-STAT 的产品需在医疗专业人员监督下使用，主要应用于控制缝合和外科手术的轻微外部出血及渗出物，也适用于控制中度至重度出血的临时外部治疗。

　　目前，除了现有产品的运营和销售，近年来 Medtrade 也在预防产后出血（Postpartum Hemorrhage，PPH）的新领域开拓市场。

　　产后出血是一种严重而普遍的分娩并发症，是全球孕产妇死亡的主要原因。据 WHO 统计，每年约有 1400 万妇女经历产后出血，最终约有 70000 名孕产妇因此失去生命，且绝大多数来自低收入国家。然而，大部分产后出血导致的死亡，可以通过在第三产程预防性使用宫缩药以及及时恰当的止血处理而得以避免。

　　因此包括低收入国家在内，产科亟须一种有效、便捷、经济的措施对产后出血进行干预。Medtrade 研发生产的 Celox 子宫止血纱布便可以满足这些需求。

　　Celox 子宫止血纱布是一种物理止血材料。医生或助产护士将其放置在后，通过松散粘贴在织物表面的 Celox 与伤口处血液结合，形成坚固的凝胶塞，密封出血部位实现迅速的止血治疗。

　　Celox 子宫止血纱布采用 Z 形折叠，尺寸总长为 30m，宽 7.6cm，规格小巧轻便。该产品需由医生和护士使用，但其培训和使用的难度均较低，仅需撕开包装即可使用。该纱布保质期可达 5 年且对保存环境并无限制，在任何环境中都可以轻松快速地部署，更适合一些低收入国家与地区的产科。

　　Celox 子宫止血纱布已经过了 10 年的临床试验，并于 2022 年获得欧盟 CE 认证。据 Medtrade 的回顾性研究（Retrospective Study）报告数据显示，Celox 子宫止血纱布对于分娩中 1 级和 2 级出血的止血率为 100%，在分娩的 3 级出血中的止血率为 95.6%。同时与目前的治疗方案相比，产妇的子宫切除率降低了 78%。

　　无论是应对产后出血的止血绷带还是各种形式的止血产品， 止血 上演的往往都是生死时速。Medtrade 凭借其核心止血技术 Celox 在不同使用场景中的应用，构建了从止血到伤口护理的产品矩阵，并通过持续的产品创新来支持高效止血以及慢性伤口的愈合。

　　目前国内医疗器械公司目前在止血材料的低、中、高端赛道均有布局。其中高端止血材料国产器械起步较晚，以强生公司为代表的国外高端产品占据市场主要地位。据前瞻研究院《中国医疗器械行业市场前瞻与战略规划分析报告》数据，2020 年美国强生公司在中国的可吸收止血材料销售收入为 8.5 亿元，占据中国市场 27.04% 的市场份额。

　　目前关注国产止血材料研发和制造的主要有江西博恩锐尔的止血流体明胶；山东赛克赛斯的多聚糖止血粉；北京泰科博曼的可吸收止血纱布；北京大清生物的可吸收止血膜；江苏德威兰的纯植物多聚糖止血粉等一系列优秀企业及其产品。

　　前文所提及的止血材料均为Ⅲ类医疗器械，属于低值耗材，应用广泛。博恩锐尔的止血流体明胶用于手术过程（除眼科、泌尿外科）中的辅助止血；赛克赛斯的多聚糖止血粉用于各种手术的新鲜创面止血；泰科博曼的可吸收止血纱布可防止术后粘连；大清生物纸适用于各类外科手术的止血；德威兰的止血粉用于微创的导管类手术等。

　　除了医用止血材料，国产止血材料也在不断拓宽使用场景。南方元的止血多糖能在警用、交通、工矿、家用等多场景使用，该止血材料目前尚处于临床阶段。

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　　高端止血材料领域由于其技术壁垒和市场准入壁垒都很高，因此产品从研发到上市都需要较高的资金投入以及时间成本。国内还有许多高端止血材料正处于研发中，如华诺生物的可吸收止血凝胶产品等。不同材料来源的止血产品未来将不断填补以及增强国产高端止血材料市场布局。

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