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2024-03-18 17:20:21
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明胶空心胶囊标准中国药典(2010)(免费下载) 明空心囊胶胶 ;中药典国2010年版二部, Mingjiao Kongxin Jiaonang Vacant Gelatin Capsules 本品系由囊用明加药料制成的空心硬囊。胶胶胶 【性】状 本品呈药筒~系由可套合和药合的帽和药药成的药硬且有药性的空囊。囊药光状体两体 药、色药均、切口平整、无药形、无臭。本品分药透明;药均不含遮光药二化药,、半透明;一匀异两氧 药含遮光药~一药不含,、不透明;药均含遮光药,三药。Kaiyun 开云两 【药药】;1,取本品0.25g~加水50ml~加药使溶化~放冷、药~取溶液匀5ml~加重药酸药药液-稀药酸;4,1,的混合液滴~生药橘色絮淀。数即黄状沉 ;2,取药药;1,药下剩余的溶液1ml~加水50ml~药后~加酸药液滴~药生药药。匀鞣数即 ;3,取本品药0.3g~置药管中~加药石灰少药~药生的能使药的药色石药药药药色。气体湿蕊 【药药】松药度 取本品10粒~用拇指食指药捏囊端~旋药拔药~不得有粘药、药形或破与胶两 裂~然后药滑石粉~帽、套合、药合~逐粒于装将体1m的高度药直药于厚度药2cm的木板上~药不漏粉~如有少量漏粉~不得超药1粒。如超药~药取另10粒药药~均药符合药定 脆碎度 取本品50粒~置表面皿中~移入盛有硝酸药药和溶液的干燥器~置内25?1?恒温24小药~取出~立分药逐粒放入直立在木板;厚度即2cm,上的璃管;药玻内径24mm~药药200mm,~药柱形药;材药药聚四乙药~直药内将砝氟径22mm~重20?0.1g,璃管口药自由从玻落下~药囊是否破裂~如有破裂~不得超药胶5粒。 崩解药限取本品6粒~药滑石粉~照崩解药限药药法装(附药?,)胶囊药药下的方法,加药板药行药药~各粒均药在10分药全部溶化或崩解。如有内1粒不能全部溶化或崩解~药取另6粒药药~均药符合药定。 药硫酸药(以SO药)取本品5.0g~置药药药底药中~加药水瓶100ml使溶化~加酸磷2ml与2 碳酸药药0.5g~药药接冷凝管~以即0.05mol/L碘溶液15ml药接收液~收集药出液50ml~加水至100ml~药~量取匀50ml~置水浴上蒸药~药药充水适量~蒸至溶液乎无色~加水至随几 40ml~照硫酸药药药法;附药? B,药药~如药药药~药准硫酸药溶液与3.75ml制成的药照液比药~不得更药;0.01,,。 药乙醇 取药乙醇适量~精密定~加正己药溶解定量稀药成每称并1ml中药含22μg的溶液~精密量取2ml~置盛有正己药24ml的分液漏斗中。精密加水2ml~振药提取~取水溶液作药药照溶液。取囊适量~剪碎~取另胶称2.5g~置具塞药形中~加正己药瓶25ml~浸药药夜~正己药将液移至分液漏斗中~精密加水2ml~振药提取~取水溶液作药供药品溶液。照相色药法;?气 E,药药~用10%聚乙二醇-20M,柱~柱药2m~在柱温110?下药定。供药品溶液中药乙醇的峰面药或峰高不得超药药照溶液峰面药或峰高。;此药适用于药乙药药菌的工药,氧 药乙药氧 取外部干燥的100ml量~加水药瓶60ml~加塞~重。用注射器注入药乙药瓶称氧 药0.3ml~不加塞~振药~盖好塞~重~前后次重之差药溶液中药乙药的重量~瓶瓶称两称即氧 用水稀药至刻度~药。精密量取适量~加药成每匀1ml中药含2μg的溶液~作药药照溶液;精密量取药照溶液1ml置20ml药空中~精密加入水瓶9ml~密封。取囊另胶壳2.00g~精密定~置称20ml药空中瓶,精密加入60?的水10ml~密封~不振药使其溶解。照有机溶药留量药定法断残 ;附药? P第二法,~用5,甲基聚硅药或氧HP-INNOWAX毛药管柱;或其他性药相似的毛药 1 管柱,~膜厚5μm~药空度药温80?~平衡药药药15分药~柱温45?药定。供药品溶液中药乙药的氧峰面药或峰高不得超药药照溶液峰面药或峰高;0.0001,,。;此药适用于药乙药药菌的工药,氧 药药药苯 取本品药0.5g~精密定~置已加药水称30ml的分液漏斗中~振药使其溶解~放冷~精密加入乙药50ml~小心振药~置分药~精密移取乙药药静25ml~置蒸药皿中~蒸干乙药~用流药相药移至5ml量中~加流药性稀药至刻度~药~作药供药品溶液~精密取药甲药、药乙药瓶匀另称苯苯、药丙药、药丁药药照品各苯苯25mg~至同一250ml量中~加流药相溶解稀药至刻度~药~精瓶并匀 密量取上述溶液5ml置25ml量中~加流药相至刻度~药~作药药照品溶液~照高效液相色瓶匀 药法;附药?D,药药~用十八药基硅药药合硅药药充药~甲醇胶填-0.02mol/L醋酸药;58,42,药流药相~药药波药254nm。理药板按药乙药药算药不低于数苯1600。准量取上述药溶液各确两10μl分药注入液相色药药~药药色药药~供药品溶液如出药药照品溶液相药的峰~按外药法以峰面药药算~含药与 苯苯苯苯甲药、药乙药、药丙药、药丁药的药量不得药0.05,。Kaiyun 开云;此药适用于以药药药作药抑菌药的工药,苯 干燥失重取本品1.0g~帽、分药~在将体105?干燥6小药~失重量药药减12.5,,17.5,。 药灼渣残取本品1.0g~依法药药(附药? ,)~药留渣分药不得药残2.0,(透明)、3.0,(半透明)、5.0,(不透明)。 药 取本品0.50g~置聚四乙药消解罐~加硝酸氟内5-10ml~混~浸泡药夜~盖好匀内 盖~旋药外套~置适宜的微波消解~药行消解;按药器药定的消解程序操作,。消解完全后炉内~取消解罐置药药板上药药加药至药棕色蒸药药药近干~用内气尽并2%硝酸药入50ml量中 ~稀药至瓶并刻度~药~得。同法同药制药药药空匀即另白溶液~取药药元素药准溶液,用2%硝酸稀药制成每并1ml含药1.0μmg/ml的药药准药照品药药液~药用药~分药精密量取药药准药照品药药液适量~用2%硝酸溶液稀药制成每1ml含药0-80ng/ml的药照品溶液。取供药品溶液药照品溶液~以石与炉墨药原子化器~照原子吸收分光光度法;附药? D第一法,,在357.9nm药定~含药不得药百万分之二。 重金属取药灼渣药下药留的渣~依法药药残残(附药? ,第二法)~含重金属不得药百万分之四十。 度黏取本品4.50g~置已定重量的称100ml药杯中~加水温20ml~置60?水浴中药拌~使溶化。取出药杯~擦干外壁~加水使液药重量胶达到下列药算式的重量(含干燥品15.0,)~将胶匀瓶液药后倒入干燥的具塞药形中~密塞~置40?0.1??水浴中~药10分药后~移至平氏黏内黏度药~照度药定法(附药?,第一法,毛药管药内径2.0 mm)~于40?0.1??水浴中药定~本 2品药药度不得低于运黏60mm/s。 (1,干燥失重)×4.50×100液药重量胶(g),????????????? 15.0 【微生物限度】 取本品10g~用pH7.0无菌药化药-蛋白药药液~置冲并45?水浴振药制成1,10的供药液。 药菌、菌和数霉数?酵母菌 取供药液~依法药药;附药 J平皿法,~每1g供药品中药菌不数得药1000cfu~和霉数数酵母菌药不得药100cfu。 大药埃希菌 取1,10的供药液10ml~依法药药;附药 ?J,~不得药出。 沙药氏菌 取本品10g~依法药药;附药 ?J,~不得药出。 【药药】药用药料~用于囊药的制药。胶 【药藏】 密药~度温10-25??~相药度湿35,-65,下保存。 2 3
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